（雇入れ直後）

・医療機器認証の適合性調査に関する業務全般



＜注意点＞

　・ご入社後は、最初に、薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に

　　関する法律(昭和35年法律第第145号)第２３条の２の２３の規定に基づく

　　指定高度管理医療機器等に係る実地のＱＭＳ適合性調査（関連する業務も

　　含みます。)実地調査を含めた審査員（ＱＭＳ）教育を受講いただきます。

　・その上で、ＱＭＳ調査に必要な力量を確認した後、審査員（ＱＭＳ）登録

　　となります。

＜必須＞
　◇大学（理学、工学、薬学等理系学部）卒業以上又は医療機器関連での職歴等により
　　同等の知識を有している方
　　（職歴等の例）
　　　・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証
　　　・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証
　　　・品質マネジメントシステムの審査実務
　　　・第三者認証機関、行政等での勤務
　◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方
　◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応（会話）ができる方
＜歓迎＞
　　・書類審査のための英語力
　　・ISO9000審査員・審査員（補）・准審査員資格保有者
　　・ISO13485審査員・准審査員資格保有者

学歴：大学卒以上

千葉県

柏の葉キャンパス駅、江戸川台駅　バス30分

マイカー通勤可

敷地内禁煙（喫煙場所あり）

年収：420万円～500万円

賃金形態：月給制

月給：30万円～35万円

賞与：年2回　2ヶ月/年間

固定残業制：無

9:00～18:00（休憩60分を含む）

時間外勤務　月平均5時間

フレックスタイム制：有
コアタイム　10:00～14:00

土　日　祝日　その他(年末年始、お盆休み、創立記念日)

年間休日：125日

通勤手当：月額上限あり

昇給制度：有　年1回(4月)

社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

退職金制度：有

定年：有(60歳)

再雇用制度：有

在宅勤務制度：有