（雇入れ直後）

研究開発段階の品質保証業務全般



開発品の治験薬GMP管理

開発センターのハード・ソフトのGMP管理

開発品の申請資料の信頼性保証

開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）

製造や試験の委託先評価（監査を含む）

開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）

自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
【その他必須要件】
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験

語学力：英語力・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

学歴：大学卒以上

大阪府

大阪メトロ御堂筋線　東三国駅下車　徒歩2分

敷地内禁煙

年収：590万円～740万円

賃金形態：月給制

月給：31万円～38万円

賞与：年2回

固定残業制：無

標準就業時間　8:40～17:20（所定労働時間7時間40分）

フレックスタイム制：有
コアタイム　10:00～15:00

完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり） 　
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか
有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度

年間休日：126日

通勤手当：全額支給

昇給制度：有　年1回

社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

退職金制度：有

定年：有(60歳)

再雇用制度：有